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“制藥機械cGMP文件編制及產(chǎn)品出口”培訓(xùn)班將于9月2日在南京舉行！

信息來源： | 發(fā)布日期： 2006-07-21 00:00:00 | 瀏覽量：1030604

摘要：

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會文件藥裝協(xié)字[2006]第28號關(guān)于舉辦“制藥機械cGMP文件編制及產(chǎn)品出口”培訓(xùn)班的通知各制藥機械生產(chǎn)企業(yè)、制藥機械商貿(mào)企業(yè)：為適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)蓬勃發(fā)展的需要,滿足眾多制藥機械企業(yè)與國際市場接軌的渴求，提升中國制藥機械產(chǎn)品整體水平，我會定于2…

中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會文件

藥裝協(xié)字[2006]第28號

關(guān)于舉辦“制藥機械cGMP文件編制及產(chǎn)品出口”

培訓(xùn)班的通知

各制藥機械生產(chǎn)企業(yè)、制藥機械商貿(mào)企業(yè)：

為適應(yīng)醫(yī)藥工業(yè)蓬勃發(fā)展的需要,滿足眾多制藥機械企業(yè)與國際市場接軌的渴求，提升中國制藥機械產(chǎn)品整體水平，我會定于2006年9月2日在南京舉辦“制藥機械cGMP文件編制及產(chǎn)品出口”培訓(xùn)班?，F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：

一、培訓(xùn)對象：此次參培對象為制藥機械生產(chǎn)企業(yè)市場主管、工程設(shè)計師、產(chǎn)品外貿(mào)銷售經(jīng)理，制藥機械商貿(mào)企業(yè)外貿(mào)銷售經(jīng)理以及相關(guān)人員。

二、培訓(xùn)內(nèi)容：

(1)制藥機械產(chǎn)品文件的概念；

(2)制藥機械產(chǎn)品cGMP驗證文件的編制(DQ設(shè)計確認(rèn)、FAT工廠接受測試、SAT到達工廠測試、IQ安裝確認(rèn)、OQ運行確認(rèn)、PQ性能確認(rèn)、PV投入生產(chǎn)確認(rèn)、S0P及SMP)；

(3)制藥機械產(chǎn)品出口技術(shù)文件編制；

(4)制藥機械產(chǎn)品出口指南(國際市場準(zhǔn)入、產(chǎn)品出口細(xì)節(jié)、商務(wù)談判指南、外貿(mào)人才與自營產(chǎn)品出口指南、出口應(yīng)對措施等)；

(5)凍干機cGMP軟件編制實例介紹。

三、授課：

(1)《中國制藥裝備》雜志編審、中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會^委員會^、上海新先鋒藥業(yè)有限公司田耀華高工；

(2)上海優(yōu)制進出口公司總經(jīng)理、我國制藥機械出口代理商萬廷先生；

(3) 國家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心客席教授、上海東富龍科技有限公司總經(jīng)理鄭效東先生。

四、教材：“制藥機械cGMP文件編制及產(chǎn)品出口”（田耀華、萬廷主編），教材詳實易懂，全文約8.5萬字。

五、報到時間：2006年9月1日13：00—20：30 (過時詳見賓館告示牌)。

六、培訓(xùn)時間：2006年9月2日—3日。

七、培訓(xùn)費用： 980元/人(含食宿費、資料費、培訓(xùn)費)，外地學(xué)員統(tǒng)一安排食宿，本地學(xué)員費用來電咨詢。

八、報到及培訓(xùn)地點：江蘇省江虞賓館(南京市中山北路285號，火車站、長途汽車總站乘公交32路到三牌樓站；長途汽車東站乘公交28路在中央門轉(zhuǎn)乘32路)。

請各有關(guān)單位培訓(xùn)人員認(rèn)真填寫“培訓(xùn)班學(xué)員報名表”并于2006年8月15日前郵寄或傳真到《機電信息》雜志社。

由于場地限制，本次報名額滿為止。

培訓(xùn)班具體工作由《中國制藥裝備》編輯部(《機電信息》雜志社)承辦，上海優(yōu)制進出口有限公司和上海東富龍科技有限公司協(xié)辦。

二○○六年七月十八日

摘自：中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會網(wǎng)

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